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专题:科技成长主线贯穿二季度 震荡上行中布局细分龙头
Scholar Rock公司宣布,管理层将于2026年6月3日上午11:40在纽约出席杰富瑞全球医疗保健大会并进行炉边谈话 。此次活动正值公司核心药物apitegromab处于FDA审批的关键窗口期,备受投资者关注。
会议日程与参与方式
根据公司公告,Scholar Rock董事长兼首席执行官David Hallal将代表公司出席此次大会。活动将在纽约举行 ,投资者可通过Scholar Rock官网投资者板块的“活动与演示”页面观看现场网络直播,回放将在网站上保留约90天。此外,公司还计划出席6月6日的杰富瑞会议环节以及6月13日的高盛全球医疗保健大会 。
Apitegromab审批进入倒计时
Scholar Rock的核心资产apitegromab是一种首创的肌肉靶向单克隆抗体 ,用于治疗脊髓性肌萎缩症。FDA已于2026年5月接受了该药的生物制剂许可申请重新提交,并设定了2026年9月30日的处方药使用者费用法案行动日期。此次重新提交的BLA包括了Catalent Indiana工厂和第二家美国工厂两个生产设施 。FDA已完成对Catalent Indiana的重新检查,预计在90天内对该设施进行分类。
商业准备就绪与财务概况
公司已为apitegromab在美国和欧洲的潜在上市做好充分准备。第二家工厂的商业供应预计将于2026年第三季度初可用 ,美国商业团队已准备好在获得FDA批准后立即启动上市 。截至2026年3月31日,Scholar Rock持有约4.8亿美元现金及可流通证券,足以支持运营至2027年。公司一季度净亏损1.055亿美元 ,主要由于研发和一般行政费用增加。
拓展适应症与下一代产品
Scholar Rock正在将apitegromab的开发拓展至2岁以下婴幼儿SMA患者,其名为OPAL的2期试验正在持续入组和给药 。公司计划于2026年年中启动针对面肩肱型肌营养不良症的2期FORGE试验。此外,下一代皮下注射型肌抑素抑制剂SRK-439的1期健康志愿者研究正在进行中 ,预计2026年下半年获得顶线数据。



