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　　中国新闻周刊

　　后续临床结果仍存在不确定性

　　这几天，AI
、半导体相关股票一路暴涨 ，医药股却一直在跌
。跌就算了，还有一些是暴跌
，甚至“腰斩
”过半，比如信立泰。

　　这家公司以心血管药物为主 ，一度还有着“心血管大王”的称号
，但随着近日一款在研药物管线的临床试验结果公布，股价瞬间掉入冰点 ，距离上个月高点已下跌近50%
，市值蒸发近400亿元 。

　　“心疼这里面被套着的散户，更心疼自己快要窒息的账户
。 ”在信立泰的股吧里 ，一名投资者有些绝望地说。

　　受挫

　　这次股价暴跌的直接触发点
，源于信立泰披露的一组数据 。

　　5月10日晚，信立泰披露核心在研产品JK07（SAL007）治疗慢性心力衰竭的II期临床研究阶段性分析数据。该研究的主要指标 ，是从基线到26周左心室射血分数（LVEF）的变化
。

　　心脏每次收缩时都会从心室射出血液
，但无论收缩力度多大都不可能将所有血液泵出。“射血分数
”是指每次心跳时从心室中泵出的血液量百分比 。由于左心室是心脏的主泵室，通常仅测量左心室的射血分数
。一款药物若能显著改善该指标 ，通常被视为有效。

　　那么JK07表现到底怎么样？公告的表述是：“在改善患者心功能方面具有积极信号，尽管组间差异未达到统计学显著性 。”

　　什么意思呢？吃JK07的那组病人
，和不吃真药（吃安慰剂）的那组比，心脏功能指标（LVEF）平均确实变好一点 ，但差别还不够大、不够稳
，不排除有运气成分
。

　　是否达到统计学显著性，对创新药极其重要 ，是能不能上市 、能不能赚钱的生死线。报告披露后
，信立泰股票一路狂跌，直到35元左右才企稳 ，距离上个月70.99元高点已经“腰斩 ” 。

　　慢性心衰是全球性难题
。世界心脏病联盟发布的《世界心脏报告2023》显示
，全球心衰患者已达6400万。我国这一数字也在逐年增长，据中国心衰中心联盟的数据推算 ，我国心衰患者超过1200万 。

　　该赛道上
，销量最高的药物之一是诺华的“诺欣妥
”（沙库巴曲缬沙坦钠）
。2025年前三季度，诺欣妥全球销售额达到77.5亿美元 ，中国销售额49.5亿元人民币，同比增长21.5%。

　　因此
，此前许多研究机构都对JK07寄予厚望，认为其有望颠覆全球心衰市场格局 。

　　东吴证券研报预测 ，JK07于2029年上市后
，仅海外市场就可贡献超 100亿美元峰值销量。“预计JK07于国内实现72.35亿元峰值销售额，海外若成功实现109.3亿美元峰值销售额 ，按10%分成可折算为29.78亿元销售峰值的产品权益
。”

　　也就是说
，该产品如果一切顺利，可为信立泰创收百亿元。

　　预期和现实的反差进一步加重了市场的负面情绪 。雪球网上流出的一份股东大会资料显示 ，信立泰方面已经将JK07的市场预期下调
，从原来的200亿美元下调至50亿—80亿美元
。

　　中国新闻周刊就相关问题向信立泰方面求证，截至发稿尚未获得回复。

　　未来

　　信立泰成立于1998年 ，2009年在深交所挂牌上市
，在行业里有着“国内心脑血管领域龙头企业 ”的称号 。

　　这个称号源于一款名叫“泰嘉
”的药，其是国内首款硫酸氢氯吡格雷片 ，可有效预防动脉粥样硬化血栓形成
。2001年获批后，国内销售峰值超30亿元
，一度占信立泰总营收的60%以上。

　　转折发生在2019年，当年泰嘉在国家药品集中采购中因报价高于赛诺菲、石药集团等企业竞品 ，最终落标
，直接导致公司业绩断崖式下滑，归母净利润暴跌超50% 。到2020年更是跌超90% ，归母净利润仅6000余万元
。

　　遭到重创的信立泰加速了仿创转型步伐
，布局慢病全周期产品。东吴证券研报显示，2025前三季度 ，信立泰的六款创新产品营收占比达到了46% 。业绩方面
，据信立泰2025年年报，实现营收43.53亿元 ，基本恢复到了2018年水平
，不过归母净利润仅6.52亿元，不及2018年的一半
。

　　中国新闻周刊梳理年报发现 ，信立泰的利润承压，主要在于研发和销售费用均较高。

　　2024年
，因新上市产品推广费用增加等，信立泰销售费用同比激增45.03% ，达到14.73亿元；2025年
，这个数字再增加19.67%，达到17.62亿元 ，占营收比重超过了40% 。

　　研发方面
，2025年信立泰研发投入12.66亿元，同比增长29．10%。信立泰方面还在4月发布的投资者关系记录表中表示 ，“未来三年
，公司将保持研发投入强度，确保研发投入占营收比重不低于20%”
。

　　为了缓解资金压力 ，信立泰于今年2月正式向香港联交所递交H股发行上市申请。而此次JK07临床试验不及预期
，显然为其港股上市蒙上了一层阴影 。

　　北京中医药大学卫生健康法学教授
、博士生导师邓勇对中国新闻周刊分析，此次研发失利会对信立泰港股上市进程形成明显拖累
。一方面核心创新管线遇挫 ，大幅削弱资本市场投资信心，直接拉低企业整体估值水平
，导致后续上市募资规模、发行定价承压。但该企业拥有成熟在售药品与稳定经营现金流，基本面具备坚实支撑 ，并非依靠在研管线生存的初创药企
，因此港股上市整体进程不会终止，仅会放缓推进节奏 ，整体上市布局趋于保守务实 。

　　但这并不意味着JK07完全没有希望
。

　　除了LVEF
，此次阶段性研究同时还采用了堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ）和6分钟步行试验（6MWD）等其他评估指标。

　　堪萨斯城心肌病问卷是一份患者自我评价问卷，包含躯体症状 、生活质量等23个问题；而6分钟步行试验 ，简单理解就是看患者6分钟最快能走多远距离
，间接评估其活动能力和心功能强度 。

　　公告显示，试验中前者“显示出较安慰剂具有临床意义的改善 ”；后者“较安慰剂组亦呈现出持续改善”
。

　　更重要的是 ，相关试验仅获得第26周中期分析数据
，尚未获得52周完整临床研究数据，这意味着后续临床结果仍存在不确定性。

　　这款药后续命运如何 ，能否成为下一个“诺欣妥
”，仍有待观察 。

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